TEST ETANCHEITE BETA CONTENEUR - Contrôle d’étanchéité non destructif
Fiche Produit
USP 27
Ce chapitre de la United States Pharmacopea fournit un aperçu des différentes méthodes de contrôle d’intégrité des conditionnements, probabilistes et déterministes. Il liste le pour et le contre de chaque méthode et permet de choisir la méthode qui convient le mieux à chaque cas de figure.
Ce texte préconise les différentes précautions à respecter afin de sécuriser le traitement et la sauvegarde des données sous forme électronique.
ASC 7400C - Test Beta Conteneur
L’ASC 7400C est un instrument de contrôle d’intégrité pour les Beta Conteneurs utilisant la mesure par variation de pression.
Après avoir été remplis, les conteneurs sont manipulés, transportés, stockés puis à nouveau manipulés. Au cours de toutes ces opérations, le risque de créer un défaut d’intégrité est réel.
L’ASC 7400C permet de s’assurer de l’intégrité et donc la stérilité du contenu avant ouverture.
Compact, intuitif et simple de prise en main, l’ASC 7400C s’installe facilement et rapidement. Notre système de mesure haute précision garantit une validation rapide et claire de l’intégrité du conteneur.
La méthode de test
Un outillage spécifique permet de créer une zone de test autour du plan de joint. Il est placé sur le conteneur à tester, afin de générer un vide de manière contrôlée dans cette zone. L’instrument enregistre l’évolution de la valeur du vide sur un temps défini.
Une perte de vide au-delà d’une tolérance (programmable) indique la présence d’une fuite, tandis que, sur un conteneur étanche, la perte de vide sera proche de zéro.
Les cas de grosse fuite sont détectés pendant la première partie du test.
Avantages
- Rapide
- Non dépendant de l’opérateur
- Ergonomique
- Non destructif
- Mesure du niveau d’étanchéité
- Traçabilité des résultats
- Qualifications aisées
Témoins positifs
- Ces Pièces Etalons sont préparées à partir des pièces Client réelles
- Elles sont équipées d’un connecteur pour Fuites Etalons
- Chaque Pièce Etalon/Fuite Etalon est fournie avec son Certificat
- Elles permettent un contrôle rapide et simple de l’instrument
